Temporary Recommendation for Use on Off-label Baclofen: Viewpoint of Prescribers of the CAMTEA System
Résumé
The use of high dose baclofen for alcohol-dependence emerged in France from 2008 based on empirical findings, and is still off-label. However, due to the rapid increase in this prescribing practice, the French health authorities have decided to frame it using an extraordinary regulatory measure named "temporary recommendation for use" (TRU). Baclofen prescribers from CAMTEA, a regional team-based off-label system for supervising baclofen prescribing, which was developed much prior to the TRU, discuss herein the pros and cons of this measure and the applicability of its different aspects in the daily clinical practice.
L’utilisation du baclofène hautes-doses dans l’alcoolo-dépendance a émergé en France depuis 2008 à partir de constatations empiriques, et cette utilisation se fait toujours aujourd’hui en dehors de l’autorisation de mise sur le marché. Néanmoins, en raison de la diffusion rapide de cette pratique de prescription, les autorités françaises de santé ont décidé de l’encadrer grâce à une mesure régulatoire exceptionnelle appelée « recommandation temporaire d’utilisation » (RTU). Les prescripteurs de baclofène de CAMTEA, un dispositif collégial de prescription encadré de baclofène hautes-doses mis en place bien avant la RTU, discutent ici des avantages et des inconvénients de cette mesure et de l’applicabilité de ses différentes modalités dans la pratique clinique quotidienne.
Mots clés
drug prescription
clinical medicine
organization
administration
baclofen
alcoholism
legislation drug
off-label use
Mesh:Humans
Mesh:Alcoholism/drug therapy*
Mesh:Baclofen/administration & dosage
Mesh:Baclofen/therapeutic use*
Mesh:Dose-Response Relationship
Mesh:Drug
Mesh:France
Mesh:Off-Label Use*
Mesh:Practice Patterns
Mesh:Physicians''/statistics & numerical data*