Ce document commente le texte : Règlement (CE) n° 469/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 concernant le certificat complémentaire de protection pour les médicaments. La jurisprudence des États membres de l’Union européenne sur l’interprétation des conditions d’obtention des certificats complémentaires de protection (CCP) a toujours été hétérogène, notamment sur la question de savoir si un CCP communautaire pouvait être délivré pour un produit consistant en la combinaison de deux principes actifs lorsque les revendications du brevet de base ne mentionnent qu’un des deux composés et que l’autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée ultérieurement porte sur la combinaison des deux principes actifs. Les arrêts de la Cour de Justice de l’Union européenne (CJUE) n’ont pas toujours permis de répondre de manière uniforme à cette question. Au sein du marché unique, cette cacophonie jurisprudentielle a pourtant un impact économique considérable et engendre une incertitude juridique néfaste pour les acteurs de l’industrie pharmaceutique.