A standardized medical report template for car t-cell therapy patients: guidelines of the francophone society of bone marrow transplantation and cellular therapy (sfgm-tc)
Résumé
Tisagenlecleucel (Kymriah™) and axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) are the first representatives of a new class of gene therapies produced by ex-vivo genetic modification of human autologous T lymphocytes, now using viral vectors. In 2020, there are three independent CAR-T cell databases in France: DESCAR-T (database supported by LYSARC, GRAALL and the IFM), ProMISe (EBMT database) and ATIH (database of the Agence Technique de l'Information sur l'Hospitalisation). Only the EBMT database is common to France and the French-speaking countries that are members of the SFGM-TC. In 2019, a workshop was held to draft a manual for entering data specific to CAR-T cells in the EBMT ProMISe database. As a follow-up to this article, we present a medical report template containing all the data required to enter the data of patients treated with CAR-T in the EBMT registry, in the CRF of the DESCAR-T registry and in the ATIH registry. This document aims to improve the completeness and quality of the data while optimizing data entry time.
Tisagenlecleucel (Kymriah™) et axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) sont les premiers représentants d’une nouvelle classe de thérapies géniques produites aujourd’hui par modification génétique ex-vivo de lymphocytes T autologues humains, à l’aide de vecteurs viraux. En 2020, il existe trois bases indépendantes de recueil de données CAR-T cells en France : DESCAR-T (base de données portée par LYSARC, GRAALL et l’IFM), ProMISe (base de données de l’EBMT) et l’ATIH (base de données de l’Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation). Seule la base EBMT est commune à la France et aux pays francophones adhérents à la SFGM-TC. En 2019, un atelier avait rédigé un manuel de saisie des données spécifiques aux CAR-T cells dans la base ProMISe de l’EBMT (1). Pour faire suite à cet article, nous présentons cette année un modèle de compte-rendu médical comportant toutes les données nécessaires à la saisie des données des patients traités par CAR-T dans le registre de l’EBMT, dans le CRF du registre DESCAR-T et dans l’outil de saisie de l‘ATIH. Ce document vise à améliorer l’exhaustivité et la qualité des données tout en optimisant le temps de saisie.