Safety of beta-hydroxybutyrate salts as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 - Université de Lille Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue EFSA Journal Année : 2022

Safety of beta-hydroxybutyrate salts as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283

T. Bohn
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J. Castenmiller
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S. de Henauw
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K. I. Hirsch-Ernst
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A. Maciuk
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I. Mangelsdorf
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H. J. Mcardle
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A. Naska
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C. Pelaez
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K. Pentieva
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A. Siani
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F. Thies
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S. Tsabouri
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M. Vinceti
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F. Cubadda
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T. Frenzel
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M. Heinonen
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M. P. Maradona
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R. Marchelli
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M. Neuhauser-Berthold
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M. Poulsen
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J. R. Schlatter
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H. van Loveren
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O. Albert
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T. Goumperis
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H. K. Knutsen
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Résumé

Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) was asked to deliver an opinion on β-hydroxybutyrate (BHB) salts as a novel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. The NF consists of sodium, magnesium and calcium BHB salts, and is proposed to be used by adults as a food ingredient in a number of food categories and as food supplement. The data provided by the applicant about the identity, the production process and the compositional data of the NF over the course of the risk assessment period were overall considered unsatisfactory. The Panel noted inconsistencies in the reporting of the test item used in the subchronic toxicity study and human studies provided by the applicant. Owing to these deficiencies, the Panel cannot establish a safe intake level of the NF. The Panel concludes that the safety of the NF has not been established.
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Dates et versions

hal-04521201 , version 1 (26-03-2024)

Licence

Paternité - Pas de modifications

Identifiants

Citer

Dominique Turck, T. Bohn, J. Castenmiller, S. de Henauw, K. I. Hirsch-Ernst, et al.. Safety of beta-hydroxybutyrate salts as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 2022, EFSA Journal, 20, ⟨10.2903/j.efsa.2022.7449⟩. ⟨hal-04521201⟩

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