Oral drugs containing alcohol: Should we be careful?
Résumé
Ethanol is an excipient with known effect whose presence is regulated because it can cause adverse effects, notably a misuse. In order to raise awareness of this risk, this study searched all oral drugs with ethanol as an excipient from the Theriaque® database. All drugs marketed in France with a unit dose ethanol intake of 0.1 g or more were identified and analyzed, according to the maximum unit and daily dosage recommended by the manufacturer. This research revealed 106 pharmaceutical specialties responsible for a unit intake of ethanol of 0.1 g or more among the 8532 oral drugs containing ethanol (1.2 %): 2 at a daily dose > 13 g and the majority (57/106; 54 %) at a daily dose < 1 g. These are mainly oral solutions (97/106; 91 %) of phytotherapy (45/97; 46 %). The most frequently found therapeutic class was antitussive (12/106; 11 %). The majority of drugs are over-the-counter medication (56/106; 53 %). Overall, 106 drugs on the French market can be associated with a risk of misuse and cause adverse effects in vulnerable populations such as children and pregnant women. Vigilance and appropriate monitoring is required for these drugs (especially those over-the-counter ones), and their substitution should be preferred if possible.
L’éthanol est un excipient à effet notoire dont la présence est réglementée car il peut causer des effets indésirables, et notamment l’apparition de mésusage. Afin de sensibiliser à ce risque, cette étude a recherché les médicaments destinés à la voie orale contenant de l’éthanol en tant qu’excipient depuis la base de données Thériaque®. Les médicaments commercialisés engendrant une prise unitaire d’éthanol > 0,1 g ont été identifiés et analysés, en fonction de la posologie maximale unitaire et journalière recommandée par le fabricant. Cette recherche met en évidence 106/8532 spécialités orales contenant de l’éthanol (1,2 %) : 2 à une dose journalière > 13 g et la majorité (57/106 ; 54 %) à une dose journalière < 1 g. Ce sont principalement des solutions buvables (97/106 ; 91 %) de phytothérapie (45/97 ; 46 %). La classe thérapeutique la plus fréquemment retrouvée et celle des antitussifs (12/106 ; 11 %). La majorité des médicaments sont en vente libre en pharmacie d’officine (56/106 ; 53 %). Au total, 106 spécialités peuvent être associées à un risque de mésusage et engendrer une exposition néfaste chez des populations particulières comme l’enfant et la femme enceinte. Une vigilance et une surveillance adaptée sont nécessaires pour ces traitements (surtout ceux non listés), et leur substitution doit être privilégiée.