The ECHELON-2 Trial: 5-year results of a randomized, phase 3 study of brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma. - Université de Lille Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue Annals of Oncology Année : 2021

The ECHELON-2 Trial: 5-year results of a randomized, phase 3 study of brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma.

S. Horwitz
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O. A. O'Connor
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B. Pro
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L. Trümper
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S. Iyer
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R. Advani
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N. L. Bartlett
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J. H. Christensen
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E. Domingo-Domenech
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G. Rossi
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W. S. Kim
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T. Feldman
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T. Menne
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D. Belada
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Á. Illés
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K. Tobinai
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K. Tsukasaki
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S. P. Yeh
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A. Shustov
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A. Hüttmann
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K. J. Savage
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S. Yuen
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P. L. Zinzani
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H. Miao
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V. Bunn
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K. Fenton
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M. Fanale
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M. Puhlmann
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T. Illidge
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Résumé

Background For patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL), outcomes using frontline treatment with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) or CHOP-like therapy are typically poor. The ECHELON-2 study demonstrated that brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (A+CHP) exhibited statistically superior progression-free survival (PFS) per independent central review and improvements in overall survival versus CHOP for the frontline treatment of patients with systemic anaplastic large cell lymphoma or other CD30-positive PTCL. Patients and methods ECHELON-2 is a double-blind, double-dummy, randomized, placebo-controlled, active-comparator phase III study. We present an exploratory update of the ECHELON-2 study, including an analysis of 5-year PFS per investigator in the intent-to-treat analysis group. Results A total of 452 patients were randomized (1 : 1) to six or eight cycles of A+CHP (N = 226) or CHOP (N = 226). At median follow-up of 47.6 months, 5-year PFS rates were 51.4% [95% confidence interval (CI): 42.8% to 59.4%] with A+CHP versus 43.0% (95% CI: 35.8% to 50.0%) with CHOP (hazard ratio = 0.70; 95% CI: 0.53-0.91), and 5-year overall survival (OS) rates were 70.1% (95% CI: 63.3% to 75.9%) with A+CHP versus 61.0% (95% CI: 54.0% to 67.3%) with CHOP (hazard ratio = 0.72; 95% CI: 0.53-0.99). Both PFS and OS were generally consistent across key subgroups. Peripheral neuropathy was resolved or improved in 72% (84/117) of patients in the A+CHP arm and 78% (97/124) in the CHOP arm. Among patients who relapsed and subsequently received brentuximab vedotin, the objective response rate was 59% with brentuximab vedotin retreatment after A+CHP and 50% with subsequent brentuximab vedotin after CHOP. Conclusions In this 5-year update of ECHELON-2, frontline treatment of patients with PTCL with A+CHP continues to provide clinically meaningful improvement in PFS and OS versus CHOP, with a manageable safety profile, including continued resolution or improvement of peripheral neuropathy.
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hal-04247540 , version 1 (18-10-2023)

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Citer

S. Horwitz, O. A. O'Connor, B. Pro, L. Trümper, S. Iyer, et al.. The ECHELON-2 Trial: 5-year results of a randomized, phase 3 study of brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma.. Annals of Oncology, 2021, Annals of Oncology, 33 (3), pp.288-298. ⟨10.1016/j.annonc.2021.12.002⟩. ⟨hal-04247540⟩

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