Safety of pasteurised <i>Akkermansia muciniphila</i> as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. - Université de Lille Accéder directement au contenu
Article Dans Une Revue EFSA Journal Année : 2021

Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.

J. Castenmiller
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S. de Henauw
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K. I. Hirsch-Ernst
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A. Maciuk
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I. Mangelsdorf
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H. J. Mcardle
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A. Naska
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C. Pelaez
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K. Pentieva
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A. Siani
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F. Thies
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S. Tsabouri
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M. Vinceti
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F. Cubadda
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T. Frenzel
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M. Heinonen
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R. Marchelli
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M. Neuhäuser-Berthold
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M. Poulsen
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M. Prieto Maradona
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J. R. Schlatter
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H. van Loveren
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R. Ackerl
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H. K. Knutsen
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Résumé

Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods andFood Allergens (NDA) was asked to deliver an opinion on pasteurisedAkkermansia muciniphilaas anovel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.A. muciniphilais a well-characterised non-toxin producing, avirulent microorganism that has been reported as part of normal gut microbiota. TheNF, pasteurisedA. muciniphila, is proposed by the applicant to be used as a food supplement at max.591010cells/day by adults excluding pregnant and lactating women, and in foods for special medicalpurposes. The Panel considers that the production process of the NF is sufficiently described and thatthe information provided on the composition of the NF is sufficient for its characterisation. Taking intoaccount the composition of the NF and the proposed conditions of use, the consumption of the NF isnot nutritionally disadvantageous. Based on literature data, and by applying an uncertainty factor of200 to the no observed adverse effect level (NOAEL) of a 90-day repeated dose oral toxicity study inrats, the Panel concludes that the consumption of 3.491010cells/day is safe for the target populationunder the provision that the number of viable cells in the NF is<10 colony forming units (CFU)/g (i.e.limit of detection)
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Dates et versions

hal-04485739 , version 1 (01-03-2024)

Licence

Paternité - Pas de modifications

Identifiants

Citer

Dominique Turck, T. Bohn, J. Castenmiller, S. de Henauw, K. I. Hirsch-Ernst, et al.. Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.. EFSA Journal, 2021, EFSA Journal, 19, pp.e06780. ⟨10.2903/j.efsa.2021.6780⟩. ⟨hal-04485739⟩

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