Medium-term follow-up of patients treated with chimeric antigen receptor t cells (car t cells): recommendations of the francophone society of bone marrow transplantation and cellular therapy (sfgm-tc)
Résumé
Chimeric antigen receptor (CAR) T cells are a new class of anti-cancer therapy that involves manipulating autologous or allogeneic T cells to express a CAR directed against a membrane antigen. In Europe, tisagenlecleucel (Kymriah™) has marketing authorization for the treatment of relapsed / refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL) in children and young adults, in addition to the treatment of relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL); the marketing authorization for axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) is for the treatment of relapsed / refractory high-grade B-cell lymphoma and for the treatment of primary mediastinal B-cell lymphoma. Both cell products are genetically modified autologous T cells directed against CD19. These recommendations, drawn up by a working group of the Francophone Society of Bone Marrow transplantation and cellular Therapy (SFGM-TC) relate to the management of patients and the supply chain: medium-term complications, in particular cytopenias and B-cell aplasia, nursing and psychological supportive care. In another work, we will address long-term monitoring, post-marketing authorization pharmacovigilance and issues relating to JACIE and regulatory authorities. These recommendations are not prescriptive; their aim is to provide guidelines for the use of this new therapeutic approach. The purpose of this workshop is to outline the organizational aspects of this new therapeutic approach.
Les cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) sont une nouvelle classe de traitement anticancéreux consistant à manipuler des cellules T autologues ou allogéniques pour leur faire exprimer un CAR dirigé contre un antigène de membrane. En Europe, le tisagenlecleucel (Kymriah™) dispose d’une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) en rechute/réfractaire chez l’enfant et le jeune adulte et celui du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) en rechute/réfractaire . L’autorisation de mise sur le marché de l’axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) porte sur le traitement du lymphome B de haut grade et du lymphome primitif à cellules B du médiastin en rechute/réfractaire. Les deux produits cellulaires sont des cellules T autologues génétiquement modifiées dirigées contre le CD19. Les présentes recommandations, élaborées par un groupe de travail de la société francophone de greffe de moelle et de thérapie cellulaire (SFGM-TC) portent sur la gestion des patients et de la chaîne logistique : les complications à moyen terme, notamment les cytopénies et l’aplasie des cellules B, les soins de support infirmiers et psychologiques. Dans un autre travail, nous aborderons le suivi à long terme, la pharmacovigilance post-AMM et les questions relevant du JACIE et des autorités de régulation. Ces recommandations ne sont pas normatives . Elles ont pour objectif de proposer des lignes directrices pour l’utilisation de cette nouvelle approche thérapeutique.
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